YeOII bozorida dori vositalarini ishlab chiqaruvchilar uchun yangi tartib kuchga kirdi
© Depositphotos.com / Motorolka
Obuna bo‘lish
O‘zgarishlar ishlab chiqaruvchilarning bozorning milliy segmentdan ittifoq segmentiga o‘tishini tezlashtirishi va YeOIIga a’zo davlatlarda muomalada bo‘lgan dori vositalari assortimentini kengaytirishga ijobiy ta’sir ko‘rsatishi kutilmoqda.
TOShKENT, 20 dek — Sputnik. Bugundan boshlab dori vositalarini ishlab chiqaruvchilar Yevroosiyo iqtisodiy ittifoqi (YeOII) umumiy bozorining yagona qoidalariga muvofiq soddalashtirilgan tartibda muomalaga o‘tkazishlari mumkin bo‘ladi. Bu haqda YeIK matbuot xizmati xabar berdi.
Shu yilning 20-dekabr kunidan tibbiyotda foydalanish uchun dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish va ekspertizadan o‘tkazish qoidalariga kiritilgan o‘zgartirishlar kuchga kirdi.
Hujjat dori vositalarining ro‘yxatga olish ma’lumotlarini Yevroosiyo iqtisodiy ittifoqi talablariga muvofiqlashtirish tartibini soddalashtirishni nazarda tutadi.
O‘zgartirishlar biznes hamjamiyatining va barcha YeOII mamlakatlarida dori vositalari muomalasi sohasidagi vakolatli organlarning (ekspert tashkilotlarining) jamlangan takliflarini inobatga oladi.
Jarayon soddalashtirilgan va ayrim hujjatlar uchun ularni taqdim etishda kechikish joriy etilgan. Xususan, YeOII dori vositalarining umumiy bozorini ro‘yxatga olish tartib-qoidalaridan birini yangilash natijalariga ko‘ra – dori vositasini ro‘yxatga olish ma’lumotlarini YeOII talablariga muvofiqlashtirish tartibi:
namunaviy davlatda besh yildan ortiq ro‘yxatdan o‘tgan dori vositalariga muddatsiz ro‘yxatdan o‘tganlik guvohnomalarini berish imkoniyati kengaytirildi;
dori vositasini ro‘yxatga olish ma’lumotlariga uni tan olingan davlatlarda ko‘rib chiqish tartibi bilan bir vaqtda o‘zgartirishlar kiritishga ruxsat etiladi, bu ishlab chiqaruvchi tomonidan ma’lumotlar bazasini yangilashni tezlashtiradi va o‘zgartirishlar kiritishning parallel tartibini ishga tushirish xarajatlarini kamaytiradi;
bir qator takroriy yoki bir-birini to‘ldiruvchi hujjatlarni chiqarib tashlash hisobiga ro‘yxatga olish hujjatining bir qismi sifatida taqdim etiladigan hujjatlar ro‘yxati optimallashtirildi, vakolatli organga preparatning sifati, xavfsizligi va samaradorligini baholashga zarar yetkazmasdan hujjatlarning bir qismini ro‘yxatdan o‘tkazishdan keyingi rejimda ko‘rib chiqish imkoniyati berildi;
Dori vositalaridan foydalanishda vakolatli organning iltimosiga binoan joriy etilishi mumkin bo‘lgan qo‘shimcha xavfsizlik choralari belgilandi.
Dori vositalarini ro‘yxatga olish ma’lumotlarini YeOII talablariga muvofiqlashtirish bo‘yicha ishlar YeOII qoidalariga muvofiq barcha ro‘yxatga olish ishlarining qariyb 60 foizini tashkil qiladi.
O‘zgarishlar ishlab chiqaruvchilarning bozorning milliy segmentdan ittifoq segmentiga o‘tishini tezlashtirishi va YeOIIga a’zo davlatlarda muomalada bo‘lgan dori vositalari assortimentini kengaytirishga ijobiy ta’sir ko‘rsatishi kutilmoqda.
